常见的生物药品制品制造项目立项前需要做哪些前期工作?如何启动生物药品制品制造项目管理?
常见的生物药品制品制造项目立项前需要做哪些前期工作?如何启动生物药品制品制造项目管理?
生物药品制品制造项目通常是为了解决一个或一系列利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动相关问题而统筹整合相关人力、部门、企业、物资、信息、数据、生产、研发、管理等方面资源,需要在一定时期与一定预算的范围内完成的工作。因此生物药品制品制造项目立项前需要充分调研实际的生物药品制品制造业务运行情况,获取尽可能真实和最新的人力、部门、企业、物资、信息、数据、生产、研发、管理等方面资源数据。
启动生物药品制品制造项目的时候,通常需要经过思考、调查、分享、头脑风暴、概念验证、问卷统计、提案和行政管理的8大阶段。每个阶段的执行者、参与人员与产生的输出结果也都不一样。
在思考阶段,通常由生物药品制品制造项目负责人独立完成,具体的包括考虑上级的战略输入和关联组织的长期目标,既有的开发和公司运营计划,客户的输入信息等。可以通关观察现有项目的运营管理、公司的每日运营管理、现有的Word及Excel文档资料来获取初始数据、分析问题、产生想法创意。
对于已有的生物药品制品制造项目开发计划与客户支持输入,可直接进入调查阶段进行功能规划、业务和数据建模、架构分析和设计,并可以进一步准备项目立项提案。
对于每日工作运营的分析和调查,可以挖掘发现初始的持续改进机会、业务瓶颈及每日工作运营中遇到的问题,并可以进一步以此准备生物药品制品制造项目立项提案。
在上述调查阶段进行整理和发现的功能、建模、架构、持续改进机会、业务瓶颈及每日工作运营中遇到的问题,还可以通过电子邮件、OA、内部论坛、社交网络等数字化平台在更广的涉众群体里分享,并提供解决方案的背景与知识。项目负责人、项目经理、业务分析师、系统架构师、企业架构师、经理、股东、董事、客户代表等可通过头脑风暴,产生更多的利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动创意,并由项目负责人收集整理。
头脑风暴收集到的创意很多都是不成熟的想法,无法直接以此编写项目启动提案,需要进行POC概念验证试验并收集试验数据。同时,对于矛盾、冲突和可能竞争有限预算的创意,还需进行定量的问卷调查,以量化的调查统计分析结果确定创意优先级、取舍矛盾的创意、安排创意的预算等。
最终,整合调查阶段的功能、建模、架构、持续改进机会、业务瓶颈及每日工作运营中遇到的问题,POC概念验证阶段的试验数据和问卷统计阶段的统计分析结果一起,成为生物药品制品制造项目立项提案报告。提案报告发布获得高级管理层支持和批复、股东赞助或者客户资金预算支持后,就完成了全部生物药品制品制造项目启动工作,可以分配项目经理直接按照项目提案进行后续项目计划、管理和运营工作了。
生物药品制品制造项目实际运行后,项目提案进入归档程序,当积累足够多项目的提案时,可进一步编写生物药品制品制造商业计划书,重组整合多个或者一系列相关项目的资源、计划与管理为一套体系化运营的项目运营,最大化利用资源和创造更多价值和更好质量的产出,更好地服务利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。
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